康芝药业苏拉明钠治疗急性肾损伤新适应症临床启动会顺利举行

9月14日，康芝药业股份有限公司“苏拉明钠治疗急性肾损伤新适应症临床启动会” 在广州总部顺利举行，康芝药业首席科学官辜列博士、副总裁兼董秘林德新、战略发展部总经理龚骏剑等高管出席会议，正式宣布公司旗下广东康大制药有限公司申报2.4类新药注射用苏拉明钠治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤，获国家药监局临床试验默示许可并正式开启二期临床试验的喜讯。

启动会上，康芝药业首席科学官辜列博士通过图文演示的方式，简要介绍了关于苏拉明钠的“前世今生”，并表示康芝药业在2018年已获得注射用苏拉明钠用于治疗手足口病适应症的临床批件，并在科研攻关的过程中，康芝药业研发团队根据已完成的I期临床数据，建立了苏拉明钠的定量药理学模型，该模型显示，本品在肾脏拥有较高的器官暴露量，适合研发其肾脏适应症。基于这一发现，研发团队系统整理了肾脏疾病的未竟临床需求，从而决定增加急性肾损伤的临床适应症研发，希望可以通过II期临床试验进一步考察药物在具体适应症的有效性和安全性。

启动会上，康芝药业特邀上海同济大学附属东方医院的肾内科主任庄守纲教授以视频形式线上参会，为大家介绍了急性肾损伤（AKI）是由多种病因引起的肾功能快速下降而出现的一组临床综合征，也是目前住院患者特别是危重患者常见的并发症。因其高发生率、高病死率和高致残率被认为是新的全球健康问题，其后遗症对病人健康的影响和导致医疗系统的负担极大，因此研发针对性的AKI治疗和肾脏保护药物，具有迫切的临床需要。康芝药业首席科学官辜列博士表示，若临床试验成功，急性肾损伤可能成为苏拉明钠获批上市的全新适应症。

值得一提的是，在科研攻关的过程中，康芝药业科研团队还通过定量药理学模型，结合其对多个药物作用靶点的系统研究，提出了苏拉明钠潜在的新临床适应症的筛选模式。且初步研究结果显示，除了手足口病和AKI，苏拉明钠还有一些新的适应症值得深入探索。康芝药业副总裁兼董秘林德新表示，儿童药的研发是目前所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。康芝药业作为国内知名的儿童大健康上市企业，多年来始终重视药品剂型的研发及产业化投入，以实际行动积极践行“科学打造精品：定量药理学研发创新药；工业工程学优化仿制药”的战略目标。本次康芝药业苏拉明钠治疗急性肾损伤II期临床正式启动，希望可以为满足未经医疗需求贡献康芝的力量。